唐山市人民医院正在开展一项“多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照，比较安瑞泽^®（HS022）联合长春瑞滨与赫赛汀^®联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验”。本试验的试验药物“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（编号：HS022）”为罗氏公司曲妥珠单抗（赫赛汀^®）的生物类似药。

本试验已经获得国家食品药品监督管理总局的批准（药物临床试验批件号：2016L01387），并通过了医院伦理委员会的批准。

如果您符合下述条件，且愿意参与本试验：

1.女性，年龄≥18周岁且≤75周岁。

2.组织学确诊的乳腺癌者，并且为HER2阳性乳腺癌者。

3.无法实施根治手术和/或放射性治疗的复发或转移性乳腺癌者，既往未接受过长春瑞滨治疗者。

4.乳腺癌复发/转移后未接受过解救性全身治疗，这些治疗包括化疗、抗HER2治疗、其他靶向治疗或其他试验性抗肿瘤治疗。

注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床医生评估，并以受试者的全面体检结果为准。

试验期间，您所使用的研究药物和相关检查均是免费的。您能够获得临床医生免费的定期随访和监测，同时您将获得一定的交通补助。

唐山市人民医院（肿瘤医院）简介

唐山市人民医院始建于1943年，是唐山市最早的公立医院，上世纪60-70年代，医院的骨科、中医科、预防“结核科”等科室成建制划出，相继成立了市骨科医院、市中医医院、市传染病院、市第三医院。可以说人民医院的历史也就是唐山市卫生事业的发展史，为唐山市卫生事业发展培养了大批专业技术人才，被业内人士誉为“医院之母”，是唐山市卫生事业发展的摇篮。唐山市人民医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、社区卫生服务于一体，以肿瘤治疗为特色的大型三级综合医院，现为华北理工大学附属人民医院及李嘉诚基金会唐山市人民医院宁养院。2005年首批入选国家“百万妇女乳腺普查工程”。

医院拥有唐山市肿瘤诊疗中心、唐山市肿瘤会诊中心、中美唐山国际肿瘤会诊中心、肿瘤放射治疗中心、乳腺疾病防治中心等8个医学中心；1个省级重点学科；2个省级重点培育专科；1个省级重点实验室；7个市级重点学科；1个市级重点专科；4个市级重点发展学科；1个市级肿瘤研究所承担着多项国家自然基金项目及省级重点课题。近年来，医院按照“高起点，规模化”的发展思路和突出肿瘤大学科特色建设要求，致力于肿瘤专业的建设与发展，在全市率先实现肿瘤疾病的手术、放疗、化疗、热疗、生物治疗、中西医治疗的整合，相继开展的肿瘤粒子植入、基因治疗、分子靶向治疗、介入治疗、超声治疗等技术，使医院肿瘤治疗条件、治疗手段、治疗水平位居省内领先地位。2012年医院又积极筹划“城市癌症早诊早治项目”，进一步推广城市常见癌症高危人群筛查和早诊早治技术，降低癌症的发病率和死亡率。