为保证“国家药物临床试验机构”申请工作顺利进行，8月22日，唐山市人民医院于新楼一楼会议室举行“创建‘国家药物临床试验机构’”项目启动仪式。南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授、长征医院伦理委员会常务副主委修清玉教授、唐山市卫生计生委副主任陈秉云、唐山市人民医院院长胡万宁教授、江苏豪森药业集团有限公司销售总监成汝科、江苏豪森药业集团有限公司大客户总监黄菁出席了启动仪式。参加启动仪式的还有：唐山市人民医院领导班子成员，机构委员会、伦理委员会成员，各专业组成员及临床科室主任、副主任。启动仪式由唐山市人民医院党委副书记、副院长么文博主持。

　　首先，由唐山市卫生计生委副主任陈秉云致辞。她指出，国家药物临床试验机构的建立，对于有效保障临床药物安全性、评价新药的临床应用价值、促进药物临床试验的顺利进行具有重要意义，同时也是医院医疗水平和科研能力的综合体现。近年来，已越来越多地引起研究开发单位和临床研究机构的重视。陈秉云副主任表示，在深化医药卫生体制改革的契机下，“国家药物临床试验机构”项目启动将扩大医院综合改革成效、提高医药服务能力，为此，唐山市卫生计生委对“国家药物临床试验机构”项目启动表示大力支持。陈秉云副主任强调，这次活动，对唐山市人民医院加强医院科研管理水平，规范医疗行为，加速医院国际化，建设研究型医院，提高整体实力，有着深远的意义。

　　接下来，中国药理协会药物临床试验专业委员会主任委员熊玉卿教授、江苏豪森药业集团有限公司销售总监成汝科在启动仪式发表了致辞。

　　唐山市人民医院院长胡万宁教授在启动仪式上发表讲话，他指出，药物临床试验是新药研究开发过程中的重要环节，对上市新药的安全性和有效性起着最后评价的关键作用，同时，开展新药临床研究将有助于提高医院的临床科研能力，促进医院从临床应用型医院向临床研究型医院的转型。唐山市人民医院是一所以肿瘤治疗为特色的大型三级综合医院，拥有先进的医疗设备、注重医院内部人才梯队的培养，为医院申请“国家药物临床试验机构”项目奠定了坚实的基础。他强调，药物临床试验资格认定对唐山市人民医院的发展具有重要的意义，是保证医院医疗技术和学术研究领先的重要因素，是国家三级医院评审标准的重要内容。  

　　启动仪式结束后，南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授和长征医院伦理委员会常务副主委修清玉教授分别进行了GCP培训相关主题报告。熊玉卿教授围绕我国药物临床试验的发展态势、如何规范建设药物临床试验机构、机构资格认定与复核检查的异同等方面就《药物临床试验机构的规范建设与管理要求》进行了详细的报告，并对《药物临床试验质量管理规范》进行了解读。修清玉教授从临床试验的步骤与分期、研究前的准备、研究实施中需要重视的问题、研究结束后的工作几方面出发做了《Ⅱ至Ⅳ期新药临床试验的实施要点》的专题报告。两位教授的精彩演讲，使与会人员拓展了视野，丰富了药物临床试验质量管理规范内容，了解了国内最新GCP动态及申报新专业注意事项。

　　药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。此次唐山市人民医院举行“国家药物临床试验机构”项目启动仪式暨GCP培训，对于医院成功申请“国家药物临床试验机构”项目具有推动作用。同时也对规范医院医疗行为及科研教学行为有着重要影响，有利于提高临床试验质量，规范新药临床研究及管理水平发挥重要作用，促进合理用药、更好的服务于病人。唐山市人民医院未来将继续致力于机构建设，构建临床试验服务大平台，在探索中前行，在前行中发展壮大，建成国内一流、国际有影响力的药物临床试验机构。

                       文字：韩宁 摄影：韩宁/吴红艳